潔凈室通用準(zhǔn)則指出，潔凈室全年的相對(duì)濕度（RH）水平應(yīng)保持在30-40％RH之間。通常，低于21攝氏度（70華氏度）的溫度具有+/- 2％RH波段。即使?jié)崈羰沂羌訅旱?，您仍然需要格外小心，以確保潔凈室中的濕度水平不會(huì)波動(dòng)。

高濕度會(huì)導(dǎo)致許多潔凈室問題，例如細(xì)菌滋生，產(chǎn)品降解/損壞，腐蝕和靜電。靜電直接干擾潔凈室內(nèi)部顆粒的移動(dòng)，這可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的生產(chǎn)問題。

高濕度會(huì)導(dǎo)致溶劑蒸發(fā)，水會(huì)冷卻并凝結(jié)水分。因此，損害了過(guò)程控制和質(zhì)量。在制藥環(huán)境中，由于粉末的不一致性，無(wú)塵室中的高濕度會(huì)導(dǎo)致片劑模具中的堵塞。另外，濕度水平不斷變化，使?jié)崈羰覇T工感到不舒服。這些問題可能導(dǎo)致代價(jià)高昂的錯(cuò)誤，低質(zhì)量的產(chǎn)品，甚至可能導(dǎo)致嚴(yán)重的生產(chǎn)延遲。

溫濕度測(cè)量的目的是確認(rèn)室內(nèi)之溫濕度控制在范圍之內(nèi)，溫濕度對(duì)微粒控制沒有甚么影響，但是因潔凈室多半同時(shí)也是環(huán)控室，所以溫濕度常常就一并測(cè)量了。溫濕度測(cè)量又分為一般測(cè)量和進(jìn)階測(cè)量，一般測(cè)量只是測(cè)量溫濕度在測(cè)量點(diǎn)的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)（單一測(cè)數(shù)據(jù)），適用在對(duì)溫濕度要求不高的場(chǎng)所。進(jìn)階測(cè)量就要紀(jì)錄在測(cè)量點(diǎn)一段長(zhǎng)時(shí)間的溫濕度，目的是要觀察溫濕度隨時(shí)間的變化情形，以確認(rèn)濕度在控制之下。進(jìn)階測(cè)量適用在對(duì)溫濕度要求比較高的場(chǎng)所。

潔凈室溫濕度檢測(cè)儀器要求：
常見的溫濕度儀器是電子式溫度計(jì)與鏡面冷凝光學(xué)式濕度計(jì)，一般測(cè)量和進(jìn)階測(cè)量使用儀器的精度相同，溫度測(cè)量范圍是 0-100 ℃ ，是 ±0.2 ℃ 。濕度測(cè)量范圍是 10 ﹪ 到 95 ﹪ ，是 ±2 ﹪ 。一般測(cè)量要求溫度之顯示值可顯示 0.1 ℃ 的變化，濕度的顯示值可顯示 1 ﹪ 的變化。進(jìn)階測(cè)量則要求溫度之顯示值可顯示 0.05 ℃ 的變化，濕的顯示值可顯示 0.1 ﹪ 的變化。檢測(cè)儀器需校正合格且仍在有效期限內(nèi)者，于測(cè)試前或交附報(bào)告時(shí)均須檢附合格之校正文件。 
潔凈室檢測(cè)溫濕度測(cè)試流程：
確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)安裝完成，并已完成測(cè)試、調(diào)整、平衡。空調(diào)系統(tǒng)測(cè)試、調(diào)整、平衡可以平衡風(fēng)量和水量，使其達(dá)到設(shè)計(jì)要求，為溫濕控制提供正確的運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境，因此系統(tǒng)要先平衡才能測(cè)試。

依據(jù)平面圖，列出各種溫濕度要求區(qū)域，并使系統(tǒng)達(dá)到正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，系統(tǒng)應(yīng)在溫濕度自動(dòng)控制之下，至少運(yùn)轉(zhuǎn) 24 小時(shí)以上。

測(cè)試點(diǎn)數(shù)為每個(gè)房間至少量一點(diǎn)，并且每個(gè)溫濕度控制區(qū)至少量一點(diǎn)，例如每個(gè) Dry Coil 的控制范圍要量一點(diǎn)，測(cè)量高度為 ( 高架 ) 地板上 1.00m 。

將溫濕度傳感器放置同一位置，待穩(wěn)定后開始記錄。

潔凈室檢測(cè)溫濕度測(cè)試檢測(cè)內(nèi)容：