理想情況下，無油空氣壓縮機(jī)將空氣壓縮，經(jīng)冷卻、過濾后即可得到干燥、清潔的壓縮空氣。但實際情況下，壓縮空氣中存在一定量的水份、塵埃、磨損粒子、細(xì)菌、甚至是變質(zhì)的潤滑油等，所有這些污染物混合在一起形成一種酸性腐蝕性油泥，會磨損氣動設(shè)備、堵塞閥門和通氣孔、以及腐蝕管路系統(tǒng)，危及藥品質(zhì)量。因此，需對壓縮空氣的品質(zhì)進(jìn)行驗證。

ISO 8573 標(biāo)準(zhǔn)：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定。ISO 8573-1 對固體顆粒的等級分為 0-9 級，ISO 8573-2 對水分的等級分為 0-9 級，ISO 8573-3 對油分的等級分為 0-9 級，為潔凈室應(yīng)用中壓縮氣體、油及水含量測試提供國際指導(dǎo)。

GB/T 13277.1—2023：等同采用 ISO 8573-1:2010，MOD，規(guī)定了壓縮空氣的污染物凈化等級，對固體顆粒、水和油等污染物的允許濃度等進(jìn)行了規(guī)范。

GB/T 30475 系列標(biāo)準(zhǔn)：如 GB/T 30475.1-2013 規(guī)定了壓縮空氣過濾器試驗方法中懸浮油的檢測等，為過濾器對壓縮空氣中不同污染物的過濾效果檢測提供方法依據(jù)。

EN 12021 標(biāo)準(zhǔn)：歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會制定，主要適用于呼吸空氣，規(guī)定了壓縮空氣中各種污染物的允許含量，包括固體顆粒、水分、油分、氧氣含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量等。

NFPA 1989 標(biāo)準(zhǔn)：由美國國家消防協(xié)會制定，主要適用于呼吸空氣系統(tǒng)，規(guī)定了壓縮空氣中各種污染物的允許含量，包括固體顆粒、水分、油分、氧氣含量、一氧化碳含量等。

壓縮空氣幾個關(guān)鍵檢測項目：水含量（露點），油含量，顆粒和微生物。

露點的實質(zhì)是空氣中的含水量。露點標(biāo)準(zhǔn)取決于產(chǎn)品對水分的敏感程度、空氣與產(chǎn)品接觸的量。對以水為主要溶劑的注射液而言，空氣中含水量多少對產(chǎn)品本身沒有什么風(fēng)險?？紤]到水分對氣體傳輸管道可能的腐蝕性（視管道的材質(zhì)），露點不超過-20℃應(yīng)能滿足絕大多數(shù)藥品的需要。

微生物

根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險確定壓縮空氣的微生物限度。進(jìn)入無菌區(qū)的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過除菌過濾，至少達(dá)到流空氣的微生物限度水平，即小于1 CFU/m3。在除菌過濾前，通常應(yīng)規(guī)定一個帶菌量限度作為控制目標(biāo)，如30 CFU/m3。

壓縮空氣質(zhì)量檢測儀

大灣檢測銷售的德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測儀搭配油檢測管，水檢測管和一氧化碳，二氧化碳檢測管，可檢測壓縮空氣中油含量，水含量，一氧化碳和二氧化碳的濃度。例如在對某種特定壓縮空氣進(jìn)行檢測時，測量范圍為 1L 檢測氣體 100 - 3000ppm CO?，測試時間 5 分鐘，標(biāo)準(zhǔn)誤差 ±10% 到 15%。

具體操作簡單易用，將壓縮空氣檢測儀與空氣壓縮機(jī)或者壓縮氣瓶連接，用壓縮空氣檢測儀，調(diào)節(jié)壓力到3公斤，選擇合適測量范圍，折斷檢測管兩端并插入通道，通氣5分鐘后讀取變色的整個長度，即可得出油含量，水含量和一氧化碳，二氧化碳濃度。