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產(chǎn)品時間：2020-12-15
簡要描述：
物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗證設(shè)備的性能。
物料儲存環(huán)境檢測
大灣檢測技術(shù)有限公司是一家從事潔凈室檢測、設(shè)備驗證和GMP技術(shù)服務的技術(shù)服務公司。位于上海，具有獨立法人地位和第三方檢測地位，并依據(jù)ISO9001:2008理念進行管理。服務項目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、過濾器的檢漏、空調(diào)系統(tǒng)運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。
物料儲存環(huán)境檢測是指倉庫、陰涼庫、冷庫、冷鏈、冷藏箱、保溫箱等物料儲存環(huán)境的檢測，驗證設(shè)備的性能。
物料儲存環(huán)境檢測項目
| 檢測內(nèi)容 | 檢測方法 |
| 探頭校正 | 試驗開始前，將測試用濕熱探頭放到現(xiàn)場計量爐內(nèi)進行溫度校準，低溫探頭設(shè)置為低點、高點、測量點。 |
| 測試點的數(shù)量和位置 | 試驗結(jié)束后，將所用的濕熱探頭進行“低點”和“高點”溫度復核，確認試驗后溫度儀表的誤差不大于0.5℃。 |
| 溫度均勻性試驗 | （1）目的：驗證穩(wěn)定性試驗箱各點溫度在規(guī)定時間內(nèi)是否能維持在要求溫度范圍之間。 |
| （2）程序： a.將經(jīng)過校驗的溫度探頭編號，按上述布點數(shù)目及位置均勻分布在試驗箱腔內(nèi)。b.按照驗證系統(tǒng)操作規(guī)程進行驗證操作。 | |
| （3）結(jié)果評定:將各測試點溫度對時間的變化曲線進行比較，若各測試點溫度變化值能維持在冷藏箱設(shè)定溫度范圍之間，則溫度均勻性評定為合格。 | |
| 開門試驗 | （1）目的: 打開試驗箱門連通外界5min后關(guān)閉，驗證試驗箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 |
| （2）驗證步驟:a.程序: 穩(wěn)定性試驗箱門打開5min后關(guān)閉；b.探頭分布:同溫度分布. | |
| （3）測試過程：開啟程序，按自動程序運行。運行過程中，驗證系統(tǒng)記錄各點溫度數(shù)據(jù)，以檢查其穩(wěn)定性。 | |
| （4）結(jié)果分析：該穩(wěn)定性試驗箱經(jīng)開門試驗，穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)溫度可以在關(guān)門 多少min后再次維持在要求溫度范圍之間。 |
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